| 产品名称(中文) | 电动手术台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Operating Table |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术台由台面(头板、背板、腰板、座板、腿板)、升降柱、可移动底座、脚轮、液压传动系统、线控手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该手术台供胸、腹外科、眼科、耳鼻喉科、妇产科、泌尿科等施行一般手术用。 |
| 型号规格 | SU-03、SU-05、SU-07 |
| 注册证编号 | 国械注进20152153542 |
| 注册人名称(中文) | 法迈有限公司 |
| 注册人名称(英文) | FAMED ŻYWIEC Sp. z o.o. |
| 注册人住所 | ul. Fabryczna 1, 34-300 Żywiec POLAND |
| 生产地址 | ul. Fabryczna 1, 34-300 Żywiec POLAND |
| 代理人名称 | 法迈（北京）医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区光熙家园1号楼1层107 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153543542 |
| 批准日期 | 2021-06-10 |
| 有效期至 | 2026-06-09 |
| 变更情况 | 2020-04-14 “注册人名称：FAMED ŻYWIEC Sp. z o.o.；代理人住所：北京市海淀区知春路1号710室”变更为“注册人名称：FAMED ŻYWIEC Sp. z o.o. 法迈有限公司；代理人住所：北京市朝阳区光熙家园1号楼1层107”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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