| 产品名称(中文) | 微血管吻合装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GEM Microvascular Anastomotic COUPLER Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微血管吻合装置由超高分子量聚乙烯和不锈钢针组成，装配防护盖和钳夹保护套环，一次性使用。货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 微血管吻合装置用于显微外科手术中常见的动静脉吻合。适用于外径不小于0.8毫米并且不大于4.3毫米并且壁厚小于或者等于0.5毫米的静脉和动脉。 |
| 型号规格 | GEM2750, GEM2751, GEM2752, GEM2753, GEM2754, GEM2755, GEM2756 |
| 注册证编号 | 国械注进20163021834 |
| 注册人名称(中文) | 辛诺维斯显微企业联盟有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Synovis Micro Companies Alliance，Inc |
| 注册人住所 | 439 Industrial Lane, Birmingham, AL35211 |
| 生产地址 | 439 Industrial Lane, Birmingham, AL35211 |
| 代理人名称 | 华融科创生物科技（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路8号院3号楼17层1909 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163461834 |
| 批准日期 | 2021-06-10 |
| 有效期至 | 2026-06-09 |
| 变更情况 | 2018-02-01 “代理人住所：北京市朝阳区东大桥路8号院3号楼5层0510 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区广渠路66号院8号楼302”。 2020-04-24 “注册人名称：Synovis Micro Companies Alliance，Inc；代理人住所：北京市朝阳区广渠路66号院8号楼302”变更为“注册人名称：辛诺维斯显微企业联盟有限公司Synovis Micro Companies Alliance，Inc；代理人住所：北京市朝阳区东大桥路8号院3号楼17层1907、1908、1909”。 2022-12-06 代理人名称由驿麟科创医疗科技（北京）有限公司；代理人住所由北京市朝阳区东大桥路8号院3号楼17层1907、1908、1909 ;变更为：华融科创生物科技（北京）有限公司；变更为：北京市朝阳区东大桥路8号院3号楼17层1909 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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