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产品名称(中文) 脊柱内固定系统组件
产品名称(英文) Spinal Fixation System
结构及组成/主要组成成分 该产品由矫形钉、连接器、骨钩和矫形棒组成。由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围/预期用途 与该企业同一系统组件配合,适用于胸腰骶椎后路内固定。
注册证编号 国械注进20173131280
注册人名称(中文) 史赛克脊柱股份有限公司
注册人名称(英文) STRYKER SPINE
注册人住所 2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
生产地址 ZI Marticot, 33610 CESTAS France
代理人名称 史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20173461280
批准日期 2021-06-10
有效期至 2026-06-09
变更情况 2020-09-28 “注册人名称:STRYKER SPINE, INC; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:STRYKER SPINE 史赛克脊柱股份有限公司; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。
数据更新时间:2024-10-28
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