| 产品名称(中文) | 外科动力装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical units with accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 外科动力装置由控制部分、脚踏控制开关、手柄部分(手机)、主线缆、马达支架、支架、马达(配缆线)、U盘、脚踏控制的手柄、冲洗管、夹子和锁定销组成。产品规格型号、性能参数见技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为口腔外科传动器械，用于牙科植入和颌鼻甲骨的外科手术。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求 |
| 注册证编号 | 国械注进20162172937 |
| 注册人名称(中文) | 伟合牙科设备有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH |
| 注册人住所 | Ignaz-Glaser-Strasse 53, 5111 Bürmoos, Austria |
| 生产地址 | Ignaz-Glaser-Strasse 53, 5111 Bürmoos, Austria |
| 代理人名称 | 达颀医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区中春路7755号709-712室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162102937 |
| 批准日期 | 2021-06-08 |
| 有效期至 | 2026-06-07 |
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