| 产品名称(中文) | 流式细胞仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flow Cytometry System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该仪器主要由便携式主机，电源和CyView软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于监测艾滋病人的免疫状况(HIV监测)，可进行CD4阳性T细胞(CD4＋)的绝对计数。 |
| 型号规格 | CyFlow® Counter |
| 注册证编号 | 国械注进20162224393 |
| 注册人名称(中文) | 希森美康帕泰科有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Sysmex Partec GmbH |
| 注册人住所 | Am Flugplatz 13 D-02828 Gorlitz |
| 生产地址 | Arndtstraße 11 a-b 02826 Görlitz Germany |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162404393 |
| 批准日期 | 2021-06-08 |
| 有效期至 | 2026-06-07 |
| 变更情况 | 2016-12-16 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 2018-12-19 “注册人名称：Sysmex Partec GmbH ”变更为“注册人名称：Sysmex Partec GmbH(希森美康帕泰科有限责任公司)”。 2021-01-20 “注册人住所：Am Flugplatz 13 D-02828 Gorlitz”变更为“注册人住所：Arndtstraße 11 a-b 02826 Görlitz Germany”。 2021-10-21 生产地址由Am Flugplatz 13 D-02828 Gorlitz变更为Arndtstraße 11 a-b 02826 Görlitz Germany。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
