| 产品名称(中文) | 低值血凝试剂质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HemosIL Low Abnormal Control ASSAYED |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有缓冲液、稳定剂和防腐剂的人冷冻干燥血浆。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于低值异常范围内凝血分析过程中的质量控制。 |
| 型号规格 | 10x1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期36个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173400560 |
| 注册人名称(中文) | 仪器实验室公司 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road， Bedford MA 01730-2443， USA |
| 生产地址 | 526 Route 303, Orangeburg, NY 10962, USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-06-07 |
| 有效期至 | 2026-06-06 |
| 变更情况 | 2018-03-21 “注册人名称:Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。 |
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