| 产品名称(中文) | 自动加样系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BD FACSDuet™ Sample Preparation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由样品架、试剂架、试管适配器、液流系统、加样系统、识别系统、混匀系统、中央控制单元(PC机)及软件(版本号：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在医学临床上对全血及试剂的前处理，并将样本及试剂加入反应体系中，辅助后续流式细胞检测工作。 |
| 型号规格 | BD FACSDuet |
| 注册证编号 | 国械注进20212220189 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪生物科学 |
| 注册人名称(英文) | Becton, Dickinson and Company，BD Biosciences |
| 注册人住所 | 155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035 USA |
| 生产地址 | Neuwiesenstrasse 4, 8222 Beringen, Switzerland |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-06-04 |
| 有效期至 | 2026-06-03 |
| 变更情况 | 2024-07-11 注册人住所由:2350 Qume Drive, San Jose, CA95131 USA;注册人住所变更为:155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035 USA |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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