*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 进口器械 > 数字化 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 数字化
产品名称(英文) X射线摄影系统X-ray systems
结构及组成/主要组成成分 该产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、悬吊式X射线管支撑装置、探测器支撑装置、摄影床(仅适用于CALYPSO)、摄影平床(仅适用于CHORUS)、平板探测器、数字图像处理系统、滤线栅、电离室和可测量剂量面积乘积仪组成。
适用范围/预期用途 该产品用于成人的临床常规X射线摄影检查。
型号规格 CALYPSO、CHORUS
注册证编号 国械注进20212060190
注册人名称(中文) 意大利通用医疗集团
注册人名称(英文) GENERAL MEDICAL MERATE SPA
注册人住所 24068 SERIATE(BG)-VIA PARTIGIANI 25 (ITA)-Italy
生产地址 24068 SERIATE(BG)-VIA PARTIGIANI 25 (ITA)-Italy;20851 LISSONE(MI)-VIA NEGRELLI 55 (ITA)-Italy
代理人名称 宁波康达凯能医疗科技有限公司
代理人住所 浙江省宁波梅山保税港区康达路88号6号楼
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2021-06-04
有效期至 2026-06-03
变更情况 2021-09-06 “代理人名称:上海康达医疗器械集团股份有限公司;代理人住所:上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路333号1号楼”变更为“代理人名称:上海电气康达医疗器械集团股份有限公司;代理人住所:上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼”。 2023-02-13 代理人名称由上海电气康达医疗器械集团股份有限公司;代理人住所由上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼;代理人名称变更为:宁波康达凯能医疗科技有限公司;代理人住所变更为:浙江省宁波梅山保税港区康达路88号6号楼
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
进口器械智能分析

进口器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

扩展信息

发布