| 产品名称(中文) | 呼吸湿化器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Respiratory Humidifier |
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸湿化器由主机(MR810AEA)，湿化水罐(MR290)，呼吸管路(900MR810E)，加热丝连接线(主机上自带)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合经过费雪派克医疗保健有限公司核准的呼吸管路，呼吸机及医用空气源、氧气源或者空氧混合器一起使用，设计用来给医院需要通过口鼻罩，鼻罩或口含式面罩进行呼吸支持的气体进行加热湿化作用。 |
| 型号规格 | MR810AEA |
| 注册证编号 | 国械注进20182081702 |
| 注册人名称(中文) | 费雪派克医疗保健有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Fisher & Paykel Healthcare Limited |
| 注册人住所 | 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland , New Zealand |
| 生产地址 | 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland , New Zealand |
| 代理人名称 | 费雪派克医疗保健（广州）有限公司 |
| 代理人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G12栋301号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182561702延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-06-04 |
| 有效期至 | 2026-06-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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