| 产品名称(中文) | 内窥镜给药器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SURGIFLO Endoscopic Applicator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由套管和管芯(通芯)组成。产品经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于通过5mm及以上的穿刺器向出血的手术部位施放止血产品。 |
| 型号规格 | MS1995 |
| 注册证编号 | 国械注进20162023300 |
| 注册人名称(中文) | 爱惜康股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon, Inc. |
| 注册人住所 | Route 22 West, Somerville, NJ 08876-0151, USA |
| 生产地址 | 705 Wisconsin Drive, New Richmond, Wisconsin 54017, USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162223300 |
| 批准日期 | 2021-06-04 |
| 有效期至 | 2026-06-03 |
| 变更情况 |
2018-02-23 “注册人名称：Ethicon, Inc. ”变更为“注册人名称：Ethicon, Inc. 爱惜康股份有限公司”。
2020-01-14 “生产地址：Route 22 West, Somerville, NJ 08876-0151, USA” 变更为：“生产地址：705 Wisconsin Drive, New Richmond, Wisconsin 54017, USA”。
2020-12-18 产品技术要求变化详见“产品技术要求变化对比表”。
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| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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