| 产品名称(中文) | 三通旋塞 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stopcocks |
| 结构及组成/主要组成成分 | 三通旋塞由旋塞主体，三通开关，旋转接头和保护帽组成。组成材质为聚碳酸酯，聚乙烯，丙烯酸树脂。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于控制静脉液体流动方向。 |
| 型号规格 | MX4312LM, MX4313FM, MX4313LM, MX934Z3LM, MX2311L, MX4311L, MX5311L, MX9311L |
| 注册证编号 | 国械注进20163141288 |
| 注册人名称(中文) | 史密斯医疗 |
| 注册人名称(英文) | ASD有限公司Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 6250 Shier Rings Rd. Dublin, OH 43016, USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区南京西路1788号7层04-05室（实际楼层为5层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163661288 |
| 批准日期 | 2021-06-02 |
| 有效期至 | 2026-06-01 |
| 变更情况 | 2017-05-12 “代理人住所：北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”。 2019-09-06 “注册人名称：Smiths Medical ASD, Inc.；代理人名称：史密斯医疗器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”变更为“注册人名称：Smiths Medical ASD, Inc. 史密斯医疗ASD有限公司；代理人名称：史密斯医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区延安中路1228号2805室”。 2021-09-17 “代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2805室”变更为“代理人住所:上海市静安区南京西路1788号7层04-05室（实际楼层为5层）”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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