*.*.228.27
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 进口器械 > 非金属正畸托槽 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 非金属正畸托槽
产品名称(英文) Orthodontic Nonmetal Brackets
结构及组成/主要组成成分 托槽主体由氧化铝构成,托槽底板由二氧化硅构成,托槽金属加强槽沟由AISI 316L不锈钢构成,托槽锁扣由镍钛合金构成。预置粘结剂APC™II或APC™Plus预置在托槽的底板上。产品主要性能:托槽的主要性能:外观:托槽的所有表面均应光滑、无瑕疵、无锋棱、无毛刺、无裂纹、无焊瘤等缺陷。粘结剂的主要性能:具有热稳定性;粘结剂预置非金属正畸托槽与牙釉质的剪切强度应不小于8MPa。
适用范围/预期用途 本产品适用于口腔科正畸治疗。
注册证编号 国械注进20172176357
注册人名称(中文) 3
注册人名称(英文) M美国口腔护理正畸产品公司M Unitek Corporation
注册人住所 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA
生产地址 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA
代理人名称 明州斯睿医疗产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20172636357延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2021-06-02
有效期至 2026-06-01
变更情况 2024-03-25 代理人名称由:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品(上海)有限公司; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
进口器械智能分析

进口器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

扩展信息
发布