| 产品名称(中文) | 齿科铸造合金 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Casting alloys |
| 结构及组成/主要组成成分 | Auriloy N.P. (Be-Free): Ni57.0%、Cr22.0%、Mo9.0%、Fe4.0%、Nb4.0%、Ta4.0%、Cd＜0.02%、Be＜0.02%。Auriloy N.P. Special: Co59.5%、Cr31.5%、Mo5.0%、Si1.5%、Mn1%、Fe0.5%、B0.5%、C0.5%、Ni＜0.1%、Cd＜0.02%、Be＜0.02%。Auriloy Partial: Co64.0%、Cr28.0%、Mo6.0%、Mn0.5%、Fe0.4%、Si0.7%、C0.4%、Ni＜0.15%、Cd＜0.02%、Be＜0.02%。 |
| 适用范围/预期用途 | Auriloy N.P. (Be-Free)和Auriloy N.P. Special适用于制作烤瓷冠的基底。Auriloy Partial：适用于制作活动义齿的支架，不可以与烤瓷粉粘接，不能用作烤瓷合金。 |
| 型号规格 | Auriloy N.P. (Be-Free) Auriloy N.P. Special Auriloy Partial规格：1000g |
| 注册证编号 | 国械注进20162173312 |
| 注册人名称(中文) | 欧瑞科研公司 |
| 注册人名称(英文) | Aurium Research USA |
| 注册人住所 | 5855 Oberlin Drive San Diego California 92121 USA |
| 生产地址 | 5855 Oberlin Drive San Diego California 92121 USA |
| 代理人名称 | 美国阿根公司深圳代表处 |
| 代理人住所 | 深圳市福田区卓越时代广场51层17室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162633312 |
| 批准日期 | 2021-06-02 |
| 有效期至 | 2026-06-01 |
| 变更情况 | 2017-02-14 “代理人名称:广州市得仙达医疗器械贸易有限公司；代理人住所:广州市海珠区同福东路488号9层自编03房”变更为“代理人名称:美国阿根公司深圳代表处；代理人住所:深圳市福田区卓越时代广场51层17室”。 2018-12-18 “注册人名称：Aurium Research USA;代理人名称：广州市得仙达医疗器械贸易有限公司；代理人住所：广州市海珠区同福东路488号9层自编03房 ”变更为“注册人名称：Aurium Research USA 欧瑞科研公司;代理人名称：美国阿根公司深圳代表处；代理人住所：深圳市福田区卓越时代广场51层17室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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