| 产品名称(中文) | 窝沟封闭剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fluoride Releasing Pit and Fissure Sealant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品的具体成分含量为：双甲基丙烯酸尿烷酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、四甲基苯胺、樟脑醌、二叔丁基对甲酚、苯三唑甲酚312、气相二氧化硅200、氧化铁颜料、氟化钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙釉质的窝沟封闭，防治龋齿；小型龋齿窝沟的封闭。 |
| 型号规格 | Conseal f(3×1g注射针筒、10×1g注射针筒) |
| 注册证编号 | 国械注进20172170166 |
| 注册人名称(中文) | 南方牙科工业有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SDI Limited |
| 注册人住所 | 3-13 Brunsdon Street, Bayswater, Victoria 3153, Australia |
| 生产地址 | 3-13 Brunsdon Street, Bayswater, Victoria 3153, Australia |
| 代理人名称 | 广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼501-506房、附楼5楼全层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172630166延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-06-02 |
| 有效期至 | 2026-06-01 |
| 变更情况 | 2018-06-12 “注册人名称：SDI Limited ”变更为“注册人名称：SDI Limited 南方牙科工业有限公司”。 2018-11-03 “代理人住所：上海市长宁区延安西路1358号4B-1室”变更为“代理人住所：上海市长宁区延安西路1160号2503室”。 2023-05-10 “代理人名称：上海汉瑞祥贸易有限公司；代理人住所：上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更为“代理人名称：广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司；代理人住所：广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼501-506房、附楼5楼全层” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
