| 产品名称(中文) | 人造血管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vascular Prostheses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚酯(聚乙烯对苯二甲酯)制成，采用明胶封闭，无保存液。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血管外科手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163132807 |
| 注册人名称(中文) | 巴斯泰科有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Vascutek Limited |
| 注册人住所 | Newmains Avenue, Inchinnan, Renfrewshire, Scotland, PA4 9RR, United Kingdom |
| 生产地址 | Newmains Avenue, Inchinnan, Renfrewshire, Scotland, PA4 9RR, United Kingdom |
| 代理人名称 | 泰尔茂医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163462807 |
| 批准日期 | 2021-06-02 |
| 有效期至 | 2026-06-01 |
| 变更情况 | 2018-07-09 “注册人名称：Vascutek Limited ”变更为“注册人名称：Vascutek Limited 巴斯泰科有限公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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