| 产品名称(中文) | 过敏原特异性 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgE抗体检测试剂盒（免疫印迹法）AlleisaScreen/AllergyScreen Test Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测板、洗脱液、检测抗体、结合物、底物。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定性/半定量检测人血清中的过敏原[可包括户尘螨、粉尘螨、热带无爪螨、猫毛皮屑、狗毛皮屑、蟑螂、蚕丝、矮豚草、蒿、葎草、藜/反枝苋、刺柏/桦、悬铃木/白蜡、桤/杨/柳/山毛榉/橡/胡桃、六月禾/黑麦草/梯牧草、复叶槭/桑/洋槐/榆/柏/构树、烟曲霉、念珠菌/点青霉/分枝孢霉/交链孢霉/黑曲霉、鸡蛋黄、鸡蛋白、牛奶、花生/黄豆、芝麻、小麦/荞麦、腰果/开心果/榛子/杏仁/核桃、牛肉/羊肉、鱼、虾/蟹、桃/苹果/芒果/荔枝/草莓]特异性IgE抗体(sIgE)。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒；12人份/盒、24人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃下保存，有效期2年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172403363 |
| 注册人名称(中文) | 麦德维斯分析有限公司 |
| 注册人名称(英文) | MEDIWISS Analytic GmbH |
| 注册人住所 | Uerdinger Straße 3, 47441, Moers, Germany |
| 生产地址 | Uerdinger Straße 3, 47441, Moers, Germany |
| 代理人名称 | 上海领检科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区东兰路320号8号楼2层288室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-05-31 |
| 有效期至 | 2026-05-30 |
| 变更情况 | 2022-09-22 代理人住所：上海市闵行区平阳路258号2058室;变更为：代理人住所：上海市闵行区东兰路320号8号楼2层288室 2022-09-22 代理人住所：上海市闵行区平阳路258号2058室;变更为：代理人住所：上海市闵行区东兰路320号8号楼2层288室 |
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