| 产品名称(中文) | 椎间融合器手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EndoLIF Instruments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由工作套管、工作套管适配器、圆锥形扩张管、圆锥形导杆、导杆、终板锉刀、融合器植入器械、滑动锤、滑动锤杆、吊钩、筒状快速卡口式手柄、推杆、钻头、圆锥形双通道调节套筒组成，其中融合器植入器械由弹簧、手柄、导管、匹配头、锁紧螺母、锁止杆、导轨、滚轮、插销组成，仅导管、匹配头和锁止杆与人体接触。该产品由符合YY/T 0294.1标准规定的M号、B号、D号不锈钢组成，具体详见产品型号规格列表，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为手术工具，与本公司生产的腰椎椎间融合器配套使用，适用于内窥镜下腰椎椎间融合器的植入手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162042979 |
| 注册人名称(中文) | 杰医医疗器械有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | joimax GmbH |
| 注册人住所 | Amalienbadstraße 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany |
| 生产地址 | Amalienbadstraße 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany |
| 代理人名称 | 上海致新宇承医疗器械有限责任公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新杨公路860号10幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162102979 |
| 批准日期 | 2021-05-31 |
| 有效期至 | 2026-05-30 |
| 变更情况 | 2023-01-13 “注册人名称:卓懋有限责任公司joimax GmbH; 代理人名称:上海懋煜医疗器械有限公司; 代理人住所:上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼304室”变更为“注册人名称:杰医医疗器械有限责任公司joimax GmbH; 代理人名称:南京建尔发医疗科技有限公司; 代理人住所:南京市雨花台区宁双路19号云密城3号楼903室” 2023-07-12 代理人名称由南京建尔发医疗科技有限公司；代理人住所由南京市雨花台区宁双路19号云密城3号楼903室;变更为：上海致新宇承医疗器械有限责任公司；变更为：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新杨公路860号10幢 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
