| 产品名称(中文) | 眼科氙灯冷光源 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Xenon light source for endoillumination with phototox safeguard |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由冷光源主机、一次性眼内照明光导、冷光源支撑盖板及电源线构成。具体部件型号详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构内使用，用于眼外科手术中的眼内照明。 |
| 型号规格 | Xenotron III |
| 注册证编号 | 国械注进20173166478 |
| 注册人名称(中文) | 德国歌德公司 |
| 注册人名称(英文) | Geuder AG |
| 注册人住所 | Hertzstraße 4, D-69126 Heidelberg Germany |
| 生产地址 | Hertzstraße 4, D-69126 Heidelberg Germany |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173226478 |
| 批准日期 | 2021-05-31 |
| 有效期至 | 2026-05-30 |
| 变更情况 | 2023-04-12 产品名称由“眼科氙灯冷光源 Xenon Cold Light Source”变更为“眼科氙灯冷光源 Xenon light source for endoillumination with phototox safeguard”；产品技术要求变更见附件。 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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眼科氙灯冷光源 Xenon light source for endoillumination with phototox safeguard:
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