产品名称(中文) | 钨钢车针 |
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产品名称(英文) | CARBIDE BURS |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品装在牙科用手机上,使之旋转来切削牙齿。车针头部是碳化钨金属,柄部是不锈钢金属,头部与柄部用焊接工艺在颈部直径处连接成整体。头部碳化钨金属牌号BRM20,化学成分(%):WC85.3±2、Co13.5±1,TaC≤0.5,Cr≤0.7。柄部不锈钢金属牌号为SUS201。化学成分(%):C≤0.15、Si≤1、Mn5.5-7.5、P≤0.6、S≤0.3、Cr16-18、Ni3.5-5.5、N≤0.25、Fe余量。 |
适用范围/预期用途 | 本品适用于口腔科治疗钻削牙齿。 |
型号规格 | 详见附页 |
注册证编号 | 国械注进20162174859 |
注册人名称(中文) | 马尼株式会社 |
注册人名称(英文) | MANI,INC. |
注册人住所 | 栃木県宇都宮市清原工業団地8番3 |
生产地址 | ①栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743(743 NaKaakutsu, Takanezawa, Tochigi , 329-1234 , Japan)②Vang Residential Group,Tan Huong Ward,Pho Yen City,Thai Nguyen Province,Vietnam |
代理人名称 | 马尼(北京)贸易有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区呼家楼(京广中心)10层1006室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20162554859 |
批准日期 | 2021-05-31 |
有效期至 | 2026-05-30 |
变更情况 | 2018-11-22 申请人此次申请变更内容为生产地址变更、规格型号变更以及修订产品技术要求相应内容。 生产地址由:栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743,变更为:①栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743(英文:743 NaKaakutsu, Takanezawa, Tochigi , 329-1234 , Japan);②Tan Huong Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam。、 申请增加型号330P、CE-4CF,以及配合慢速手机用的Ⅰ型杆(CA)的球形1/4、1/2、1、2、3、4、5、6、7、8;删除型号STAINLESS BURS、GATES DRILLS、peeso reamers。 修改产品技术要求中部分规格产品尺寸,增加新增规格产品尺寸要求。 2023-01-10 代理人住所由:北京市朝阳区呼家楼(京广中心)商务楼7层702室;代理人住所变更为:北京市朝阳区呼家楼(京广中心)10层1006室 2023-04-18 生产地址由“Tan Huong Commune,Pho Yen Town,Thai Nguyen Province,Vietnam”变更为“Vang Residential Group,Tan Huong Ward,Pho Yen City,Thai Nguyen Province,Vietnam”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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