| 产品名称(中文) | 气管插管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tracheal Tube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 有套囊型气管插管由接头、管体、套囊、充气管、指示气囊和单向阀组成。无套囊型气管插管由接头和管体组成。本产品使用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在临床上经声门置入气管，适用于经口插管气道管理。 |
| 型号规格 | 带气囊型：551 0030 1，551 0035 1，551 0040 1，551 0045 1，551 0050 1，551 0055 1，551 0060 1，551 0065 1，551 0070 1，551 0075 1，551 0080 1，551 0085 1，551 0090 1，551 0095 1，551 0100 1不带气囊型：550 0020 1，550 0025 1，550 0030 1，550 0035 1，550 0040 1，550 0045 1，550 0050 1，550 0055 1，550 0070 1 |
| 注册证编号 | 国械注进20162080318 |
| 注册人名称(中文) | 土耳其百家犀利医疗用品工贸公司 |
| 注册人名称(英文) | Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A.S. |
| 注册人住所 | Piyalepasa Bulvari, Memorical Center A Blok Kat 5 Okmeydani 34384 Istanbul-Turkey |
| 生产地址 | Kirac Istiklal Mah. Ataturk Cad. No.21 34522 Esenyurt-Istanbul Turkey |
| 代理人名称 | 深圳顺泓达科技有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市福田区福田街道福山社区彩田路2010号中深花园A座2311 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162660318 |
| 批准日期 | 2021-05-31 |
| 有效期至 | 2026-05-30 |
| 变更情况 | 2019-01-22 “注册人名称：Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A.S.；代理人名称：广州国奔鸿峰进出口有限公司；代理人住所：广州市荔湾区中山八路5号2603房”变更为“注册人名称：Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A.S.土耳其百家犀利医疗用品工贸公司；代理人名称：深圳顺泓达科技有限公司；代理人住所：深圳市南山区粤海街道月亮湾大道2076号高科集团大楼7楼73100”。 2020-08-13 “代理人住所：深圳市南山区粤海街道月亮湾大道2076号高科集团大楼7楼73100”变更为“代理人住所：深圳市福田区福田街道福山社区彩田路2010号中深花园A座2311”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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