| 产品名称(中文) | 选择性导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Selective and hyperselective catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由聚酰胺、304V不锈钢、聚醚酰胺弹性体材料制成，带有聚四氟乙烯亲水性涂层，头端至柔性远端有4个铂合金X线标记。该产品为环氧乙烷灭菌包装，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供血管内选择性及超选择性插管术使用，用于诊断或治疗。 |
| 型号规格 | SONIC1,2F15SG、SONIC1,2F25SG、SONIC1,2F25.180SG、SONIC1,5F25SG |
| 注册证编号 | 国械注进20153034147 |
| 注册人名称(中文) | 巴尔特技术 |
| 注册人名称(英文) | BALT EXTRUSION SAS |
| 注册人住所 | 10 rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency France |
| 生产地址 | 10 rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency France |
| 代理人名称 | 巴尔特科贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路9号6层0701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153664147 |
| 批准日期 | 2021-05-31 |
| 有效期至 | 2026-05-30 |
| 变更情况 | 2018-07-11 “注册人名称：BALT EXTRUSION；代理人名称：北京永亨堂科贸有限公司;代理人住所：北京东城区东直门外大街48号东方银座写字楼7k ”变更为“注册人名称：巴尔特技术 BALT EXTRUSION；代理人名称：巴尔特科贸（北京）有限公司;代理人住所：北京市朝阳区光华路5号院2号楼5层601内92号”。 2019-09-18 “代理人住所:北京市朝阳区光华路5号院2号楼5层601内92号;”变更为“代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街甲6号22层4座2201号32室;”。 2021-01-22 “注册人名称:BALT EXTRUSION 巴尔特技术; 注册人住所:10 rue de la Croix-Vigneron,95160 MONTMORENCY FRA; 代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街甲6号22层4座2201号32室”变更为“注册人名称:BALT EXTRUSION SAS 巴尔特技术; 注册人住所:10 rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency France; 代理人住所:北京市大兴区天和西路1号楼4层506、508室”。 2022-09-05 代理人住所：北京市大兴区天和西路1号楼4层506、508室；注册人名称：BALT EXTRUSION SAS 巴尔特技术；变更为：代理人住所：北京市朝阳区东三环中路9号6层0701室；注册人名称：巴尔特技术 BALT EXTRUSION SAS 2023-06-19 一、产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。二、产品名称由“漂浮微导管 Selective and hyperselective catheter”变更为“选择性导管 Selective and hyperselective catheters”。三、产品生产地址由“10 rue de la Croix-Vigneron, 95160 Montmorency FRA”变更为“10 rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency France”。四、产品注册人住所由“10 rue de la Croix-Vigneron, 95160 Montmorency FRA”变更为“10 rue de la Croix Vigneron 95160 Montmorency France”。五、产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
