| 产品名称(中文) | 内窥镜手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括插入针、套管、钻头、手柄、扩张器、钳、锤、引导线。材料为EN 10204的1.4301、1.4112、1.4441、1.4305不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腰椎部位诊断及手术，如关节成形术、经皮髓核切除术、椎间盘切除术及椎间孔切开术。仅限腰椎使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162024489 |
| 注册人名称(中文) | 霍格兰脊柱外科手术产品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Hoogland Spine Products GmbH |
| 注册人住所 | Feringastr. 7 a, 85774 Unterfohring, Germany |
| 生产地址 | Feringastr. 7 a, 85774 Unterfohring, Germany |
| 代理人名称 | 北京瑞吉致远医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北苑东路19号院5号楼9层903 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162224489 |
| 批准日期 | 2021-05-31 |
| 有效期至 | 2026-05-30 |
| 变更情况 | 2016-03-22 “代理人名称:北京山谷云天医疗器械有限公司；代理人住所:北京市房山区拱辰大街98号7层0860、0865”变更为“代理人名称:北京麦克斯摩尔商贸有限公司；代理人住所:北京市西城区太平街6号3层E-319”。 2017-06-15 “代理人住所:北京市西城区太平街6号3层E-319”变更为“代理人住所:北京市西城区太平街6号6层E-717”。 2020-04-26 “注册人名称:Hoogland Spine Products GmbH; 代理人名称:北京麦克斯摩尔商贸有限公司; 代理人住所由:北京市西城区太平街6号6层E-717”变更为“注册人名称:Hoogland Spine Products GmbH 霍格兰脊柱外科手术产品有限公司; 代理人名称:广州华悦医疗技术服务有限公司; 代理人住所变更为:广州市番禺区小谷围街青蓝街26号808-3”。 2021-12-17 “代理人名称:广州华悦医疗技术服务有限公司; 代理人住所:广州市番禺区小谷围街青蓝街26号808-3”变更为“代理人名称:北京瑞吉致远医药科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区北苑东路19号院5号楼9层903”。 |
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