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产品名称(中文) 内窥镜手术器械
结构及组成/主要组成成分 该产品包括插入针、套管、钻头、手柄、扩张器、钳、锤、引导线。材料为EN 10204的1.4301、1.4112、1.4441、1.4305不锈钢。非灭菌包装。
适用范围/预期用途 用于腰椎部位诊断及手术,如关节成形术、经皮髓核切除术、椎间盘切除术及椎间孔切开术。仅限腰椎使用。
注册证编号 国械注进20162024489
注册人名称(中文) 霍格兰脊柱外科手术产品有限公司
注册人名称(英文) Hoogland Spine Products GmbH
注册人住所 Feringastr. 7 a, 85774 Unterfohring, Germany
生产地址 Feringastr. 7 a, 85774 Unterfohring, Germany
代理人名称 北京瑞吉致远医药科技有限公司
代理人住所 北京市朝阳区北苑东路19号院5号楼9层903
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20162224489
批准日期 2021-05-31
有效期至 2026-05-30
变更情况 2016-03-22 “代理人名称:北京山谷云天医疗器械有限公司;代理人住所:北京市房山区拱辰大街98号7层0860、0865”变更为“代理人名称:北京麦克斯摩尔商贸有限公司;代理人住所:北京市西城区太平街6号3层E-319”。 2017-06-15 “代理人住所:北京市西城区太平街6号3层E-319”变更为“代理人住所:北京市西城区太平街6号6层E-717”。 2020-04-26 “注册人名称:Hoogland Spine Products GmbH; 代理人名称:北京麦克斯摩尔商贸有限公司; 代理人住所由:北京市西城区太平街6号6层E-717”变更为“注册人名称:Hoogland Spine Products GmbH 霍格兰脊柱外科手术产品有限公司; 代理人名称:广州华悦医疗技术服务有限公司; 代理人住所变更为:广州市番禺区小谷围街青蓝街26号808-3”。 2021-12-17 “代理人名称:广州华悦医疗技术服务有限公司; 代理人住所:广州市番禺区小谷围街青蓝街26号808-3”变更为“代理人名称:北京瑞吉致远医药科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区北苑东路19号院5号楼9层903”。
数据更新时间:2024-11-07
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