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产品名称(中文) 基台及配件
产品名称(英文) Abutment and Accessories
结构及组成/主要组成成分 结构组成:本产品由临时基台、临时基台螺钉、基台螺钉、保护帽、多用途临时假牙套筒、多功能基台牙桥螺钉、多用保护帽组成。临时基台、保护帽材质为PEEK,临时基台螺钉、多用途临时假牙套筒、基台螺钉、多功能基台牙桥螺钉及多用保护帽材质为Ti6Al4V,无表面处理。非灭菌包装。
适用范围/预期用途 本产品用于牙科种植手术,连接种植体用于部分或完全缺牙患者的口腔修复治疗。
注册证编号 国械注进20163172516
注册人名称(中文) 百丹特瑞士股份有限公司
注册人名称(英文) Biodenta Swiss AG
注册人住所 Tramstrasse 16 9442 Berneck Switzerland
生产地址 Tramstrasse 16 9442 Berneck Switzerland
代理人名称 华晟利通(沈阳)医疗器械有限公司
代理人住所 辽宁省沈阳市沈河区青年大街173-1号(1203)
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20163632516
批准日期 2021-05-31
有效期至 2026-05-30
变更情况 2019-03-13 “代理人住所:上海市漕溪北路398号603室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区零陵路899号22层D室”。 2022-10-08 “代理人名称:佰石德(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:上海市徐汇区零陵路899号22层D室”变更为“代理人名称:佰思美(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:上海市徐汇区漕溪北路398号705室”。 2024-03-01 代理人名称由:佰思美(上海)医疗器械有限公司; 代理人住所由:上海市徐汇区漕溪北路398号705室;代理人名称变更为:华晟利通(沈阳)医疗器械有限公司; 代理人住所变更为:辽宁省沈阳市沈河区青年大街173-1号(1203)
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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