| 产品名称(中文) | 雾化加热装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nubulizer Heater |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、接口、温度控制旋钮、电源开关及电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品临床用于为呼吸治疗提供持续的加热雾化。 |
| 型号规格 | H05012UKCE |
| 注册证编号 | 国械注进20162085193 |
| 注册人名称(中文) | 美国美瓴医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medline Industries, LP |
| 注册人住所 | Three Lakes Drive, Northfield, IL, USA 60093 |
| 生产地址 | Avenida Industrias #5902 Building 2, Parque Industrial FINSA, Nuevo Laredo, Tamaulipas, MEXICO 88275 |
| 代理人名称 | 沐莱（上海）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | Three Lakes Drive, Northfield, IL, USA 60093 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162545193 |
| 批准日期 | 2021-05-31 |
| 有效期至 | 2026-05-30 |
| 变更情况 | 2016-08-11 “代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”。 2017-10-27 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 2019-03-01 “注册人名称：Teleflex Medical；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元 ”变更为“注册人名称：Teleflex Medical 美国泰利福医疗有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）”。 2019-03-29 见技术要求变更对比表。 2019-07-16 “注册人住所:2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC 27709,USA;”变更为“注册人住所:3015 Carrington Mill Blvd.,Morrisville,NC,27560,United States;”。 2022-03-31 “代理人名称：泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）”变更为“代理人名称：沐莱（上海）医疗科技有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区东育路255弄5号3层B20室”。 2024-08-08 注册人名称由美国泰利福医疗有限公司 Teleflex Medical；注册人住所由3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC, 27560, United States;变更为：美国美瓴医疗有限公司 Medline Industries, LP；变更为：Three Lakes Drive, Northfield, IL, USA 60093 2024-12-12 1、型号规格由“050-12E”变更为“H05012UKCE”。2、生产地址由“Prolongacion Mision Eusebio Kino No.1316, Rancho El Descanso, Tecate B.C., C.P. 21478,Mexico”变更为“Avenida Industrias #5902 Building 2, Parque Industrial FINSA, Nuevo Laredo, Tamaulipas, MEXICO 88275”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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雾化加热装置Nubulizer Heater:
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