| 产品名称(中文) | 冲洗吸引设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Suction/Irrigation Units |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品有主机(T.5400.00)、管件(T.5100.40)、医用瓶穿刺管(T.5130.99)、收集瓶((T.5200.16)和过滤器(T.5200.40)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与GIMMI公司内窥镜配合使用，临床供内窥镜手术时冲洗和吸引脏液，以保持一个清晰的手术区域。 |
| 型号规格 | T.5400.00 |
| 注册证编号 | 国械注进20162062270 |
| 注册人名称(中文) | 德国吉米有限公司 |
| 注册人名称(英文) | GIMMI GmbH |
| 注册人住所 | Carl-Zeiss-Strasse 6, D-78532 Tuttlingen |
| 生产地址 | Carl-Zeiss-Strasse 6, D-78532 Tuttlingen |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162222270 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2026-05-16 |
| 变更情况 | 2018-08-20 产品技术要求变更详见产品技术要求对比表。 2018-11-01 “注册人名称：GIMMI GmbH”变更为“注册人名称：GIMMI GmbH 吉米有限责任公司”。 2020-06-18 “注册人名称:GIMMI GmbH 吉米有限责任公司; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:GIMMI GmbH 德国吉米有限公司; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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