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产品名称(中文) 关节镜及附件
产品名称(英文) Arthroscopes and Arthroscopy instruments
结构及组成/主要组成成分 该产品由关节镜和关节镜附件组成,关节镜附件由镜鞘和打孔器、手术剪、手术钳、凿、刀、探针钩和牵开器、 刮匙、手柄组成。与人体接触的零部件由不锈钢材料制造。具体参数见附页。
适用范围/预期用途 该产品用于进行关节内窥镜手术及其他关节的切口微创手术。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注进20163060402
注册人名称(中文) 泰可诺医学光学外科有限公司
注册人名称(英文) Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH
注册人住所 Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen Germany
生产地址 Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen Germany
代理人名称 威驰玛商贸(北京)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区北三环东路19号2号楼7层714号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 按照“国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年第147号)”,该产品降为二类管理。原注册证编号:国械注进20163220402
批准日期 2021-05-19
有效期至 2026-05-18
变更情况 2018-12-27 “注册人名称:Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH;代理人名称:山西埃尔气体系统工程有限公司;代理人住所:太原经济技术开发区128小区开元街8号 ”变更为“注册人名称:Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH 泰可诺医学光学外科有限公司;代理人名称:威驰玛商贸(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区北三环东路19号2号楼7层714号;”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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