| 产品名称(中文) | 手术导航系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Navigation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(40800021)、红外摄像头(40800030)、电源(40800040)、光驱(40800051)、支架(40800060)、数据线(40800072)、VGA线(40800074)、摄像头连接线(40800076)、头带(40800083)、人体追踪器托架(40800085)、人体追踪器(40800086)、人体追踪器II(40800087)、导航探针(40800110)、器械追踪器(40800120)、刨削器追踪器(40800122)、吸引管(40800140)、吸引管(40800150)、吸引管(40800160)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于耳鼻喉及颅底手术的导航定位。 |
| 型号规格 | 40800001 |
| 注册证编号 | 国械注进20163014521 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
| 注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co. KG |
| 注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163544521 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2026-05-16 |
| 变更情况 | 2018-10-26 “注册人名称：Karl Storz GmbH & Co. KG；注册人住所：Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室 ”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2020-07-20 载明的生产地址由:“Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY”变更为:“Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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