| 产品名称(中文) | 金属托槽メタルブラケット |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 托槽主要由主体和托槽翼组成。托槽本体SUS630不锈钢，粘接面316不锈钢，主体与粘结面结合的部位(焊接部位)为金。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于齿列矫正治疗中，直接对牙齿施加矫正力或与其他器械组合后对牙齿施加矫正力，从而转动、移动牙齿。 |
| 型号规格 | 936-102L，936-102R，936-202L，936-202R，937-404R，937-404L，937-414L，937-414R，936-304L，936-304R，936-314L，936-314R，937-504L，937-504R，937-514L，937-514R，936-1120，936-101L，936-101R，936-201L，936-201R，936-404L，936-404R，936-414L，936-414R |
| 注册证编号 | 国械注进20162174105 |
| 注册人名称(英文) | Tomy 株式会社トミー株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国福島県双葉郡大熊町大字熊字新町818 |
| 生产地址 | 日本国福島県双葉郡大熊町大字熊字新町818 |
| 代理人名称 | 北京信和贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西安门大街133号、135号5幢1层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162634105延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2026-05-16 |
| 变更情况 | 2019-09-26 “注册人名称:トミー株式会社；代理人住所:北京市房山区长沟镇房易路西侧”变更为“注册人名称:トミー株式会社. Tomy 株式会社；代理人住所:北京市海淀区北三环西路99号院3号楼8层901室”。 2022-07-18 “代理人住所:北京市海淀区北三环西路99号院3号楼8层901室”变更为“代理人住所:北京市西城区西安门大街133号、135号5幢1层”。 2022-07-18 “代理人住所:北京市海淀区北三环西路99号院3号楼8层901室”变更为“代理人住所:北京市西城区西安门大街133号、135号5幢1层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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