| 产品名称(中文) | 锚定球囊 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Trapper™ Exchange Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管管体、球囊、标记带等组成。其中球囊材料为尼龙。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为24个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在患者接受 PCI 时，在保持导丝位置不变的情况下帮助交换介入装置。本产品不适用于在导引导管外部使用。 |
| 型号规格 | H74939330130 |
| 注册证编号 | 国械注进20213030169 |
| 注册人名称(中文) | 克瑞格纳医疗 |
| 注册人名称(英文) | Creganna Medical |
| 注册人住所 | Parkmore West, Galway, Ireland |
| 生产地址 | 8 Admiralty Street #07-10 Admirax, Singapore 757438 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-05-25 |
| 有效期至 | 2026-05-24 |
| 变更情况 | 2023-08-28 产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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