| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ticon Toric Daily Disposable Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴日抛型软性亲水接触镜，主要由甲基丙烯酸-2-羟基乙酯、甲基丙烯酸、偶氮二异丁腈、二甲基丙烯酸乙二醇酯、紫外线吸收剂及着色剂聚合而成，着蓝色；PP杯包装。含水量标称值55%。(镜片属于UV吸收2类镜片)建议镜片更换周期为1天。产品经蒸汽湿热灭菌，有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视及散光。 |
| 型号规格 | 型 号：Toric Daily Disposable规 格：处方柱镜焦度-1.00D，处方柱镜焦度-1.25D，处方柱镜焦度-1.50D，处方柱镜焦度-1.75D |
| 注册证编号 | 国械注许20163160099 |
| 注册人名称(中文) | 精华光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市汐止区大同路1段276之2号4、5楼 |
| 生产地址 | 新北市汐止区大同路一段276之1号1、2、5楼，276号5、9楼，276之2号2、3、4、5、6、9楼；新北市汐止区新台五路1段93号5楼、93号5楼之1-3、93号5楼之5-7、93号6楼、93号6楼之1-3、93号6楼之5-12、95号5楼之1-3、95号5楼之5、95号6楼、95号6楼之1-3、95号6楼之5-12 |
| 代理人名称 | 上海帝康光学产品商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区庙泾路58号1226室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20163220099 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2026-05-16 |
| 变更情况 | 2019-02-18 “注册人住所:新北市汐止区大同路一段二七六之一号一，二，五楼、二七六号五楼、二七六之二号三，四，五楼 ”变更为“注册人住所:新北市汐止区大同路1段276之2号4、5楼”。 2024-09-12 一、生产地址由“新北市汐止区大同路一段276之1号1、2、5楼、276号5、9楼、276之2号2、3、4、5、6、9楼”变更为“新北市汐止区大同路一段276之1号1、2、5楼，276号5、9楼，276之2号2、3、4、5、6、9楼；新北市汐止区新台五路1段93号5楼、93号5楼之1-3、93号5楼之5-7、93号6楼、93号6楼之1-3、93号6楼之5-12、95号5楼之1-3、95号5楼之5、95号6楼、95号6楼之1-3、95号6楼之5-12”。二、产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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