| 产品名称(中文) | 微量加药型喷雾组“ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VADI” Nebulizer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微量加药型喷雾组包括喷雾瓶组、氧气潮湿瓶和加温加湿瓶。微量加药型喷雾组采用医用聚丙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 微量加药型喷雾组，用于在患者吸入氧气的同时给氧气增加湿度和加入药物。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注许20162080402 |
| 注册人名称(中文) | 恺得医材科技股份有限公司杨梅厂 |
| 注册人住所 | 桃园市杨梅区中山里环东路298巷198号 |
| 生产地址 | 桃园市杨梅区中山里环东路298巷198号 |
| 代理人名称 | 杭州恒智医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 杭州市江干区凤起东路42号902、904室（广茵大厦） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20162660402 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2026-05-16 |
| 变更情况 | 2020-06-23 1、注册人名称由“恺得医材科技股份有限公司”变更为“恺得医材科技股份有限公司杨梅厂”；2、注册人住所由“桃园县龟山乡龙寿村万寿路1段492号7楼之1”变更为“桃园市杨梅区中山里环东路298巷198号；3、生产地址由“桃园县龟山乡龙寿村万寿路1段492号7楼之1”变更为“桃园市杨梅区中山里环东路298巷198号”；4、代理人名称由“北京迈迪科东方咨询有限公司”变更为“杭州恒智医疗设备有限公司”；5、代理人住所由“北京市朝阳区五里桥二街1号院1号楼0423”变更为“杭州市江干区凤起东路42号902、904室（广茵大厦）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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