| 产品名称(中文) | 一次性使用动静脉瘘穿刺针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diacan Safety A.V.Fistula Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺针保护套、穿刺针、针翼、针座、软管、防针刺保护装置、夹具、圆锥接头和接头保护套组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用作血管通路器械，用于血液净化和需要体外回路的其他治疗。 |
| 型号规格 | 16G-S，17G-S |
| 注册证编号 | 国械注进20213100135 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗爱敦股份公司 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Avitum AG |
| 注册人住所 | Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110,Thailand |
| 代理人名称 | 贝朗爱敦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-04-30 |
| 有效期至 | 2026-04-29 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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