| 产品名称(中文) | 电刀笔 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为高频手术用产品，配合用刀头型号ENT-2003-01。产品为一体成型ABS主体含手控控制按钮，刀头为不锈钢。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为高频手术设备的应用部件使用。 |
| 型号规格 | ENT-2003 |
| 注册证编号 | 国械注许20162014517 |
| 注册人名称(中文) | 台湾彦大有限公司台湾彦大有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉义县新港乡菜公村咬仔竹66号之5 |
| 生产地址 | 嘉义县新港乡菜公村咬仔竹66号之5 |
| 代理人名称 | 广州市容康贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市越秀区豪贤路172号自编501、510、511房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20162254517延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-05-19 |
| 有效期至 | 2026-05-18 |
| 变更情况 | 2016-05-06“代理人名称:上海佳钰医疗器械有限公司；代理人住所:上海市崇明县城桥镇人民路573号108室 ”变更为“代理人名称:广州市容康贸易有限公司；代理人住所:广州市越秀区豪贤路172号自编501、510、511房”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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