| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌医用激光光纤 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Single Use Sterilized Medical Laser Fiber |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光纤、激光器SMA 905连接头和侧射端头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与钬激光治疗机一起使用，将医用激光设备的激光传输到患者病变部位。 |
| 型号规格 | Xpeeda D/S/L, DuoTome SideLite 550 |
| 注册证编号 | 国械注进20162012692 |
| 注册人名称(中文) | 科医人有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Ltd. |
| 注册人住所 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam 2069204, Israel |
| 生产地址 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam 2069204, Israel |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163242692 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2026-05-16 |
| 变更情况 | 2022-07-28 “代理人名称:科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区光华路1号（写字楼）04层421、422、428和430室”变更为“代理人名称:波科国际医疗贸易（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 2022-07-28 “代理人名称:科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区光华路1号（写字楼）04层421、422、428和430室”变更为“代理人名称:波科国际医疗贸易（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
