| 产品名称(中文) | 全自动流式点阵发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BioPlex 2200 Instrument |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由样本处理模块、检测模块和分析控制软件三部分组成。(软件发布版本号：4) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品基于免疫发光和流式点阵方法，与配套的试剂共同使用，在临床上用于对人类血清、血浆或其它体液中的待测物进行定量和定性检测。 |
| 型号规格 | BioPlex 2200 |
| 注册证编号 | 国械注进20163222293 |
| 注册人名称(中文) | 伯乐实验有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 USA |
| 生产地址 | 495 Blackburn Road Mt Waverley, Victoria 3149, AUSTRALIA |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163402293 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2026-05-16 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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