| 产品名称(中文) | 牙本质垫底材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultra-Blend plus Dentin Liner and Protective Base |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括牙本质色和不透明白色2种颜色；由二脲烷二甲基丙烯酸酯(>59%)，二甲基丙烯酸三甘醇酯(>4%)，甘油二甲基丙烯酸磷酸盐(>5%)，樟脑醌(<0.2%)，甲基丙烯酸二甲氨乙酯(<0.5%)，硫酸钡(<10%)，氢氧化钙(<5%)，磷酸钙(<15%)，二氧化钛(<1%)，和颜料(<0.08%)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在放置复合树脂或银汞合金之前用作窝洞垫底和/或基底材料；无充血性出血的牙髓附近或小面积露髓时用作牙髓封闭；冠修复时暴露金属的遮色。 |
| 型号规格 | 色号：牙本质色、不透明色 规格：1.2ml/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20163175083 |
| 注册人名称(中文) | 美国皓齿制品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Ultradent Products, Inc. |
| 注册人住所 | 505 West 10200 South, Utah 84095, South Jordan, USA |
| 生产地址 | 505 West 10200 South, Utah 84095, South Jordan, USA |
| 代理人名称 | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163635083延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2026-05-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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