| 产品名称(中文) | 笔式胰岛素注射器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pen Injector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由笔帽组件，笔芯固定架和机械装置组件组成；本品不含笔芯和针头。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品与胰岛素笔芯和针头联用，专用于皮下注射赛诺菲胰岛素来治疗1型和2型糖尿病。 |
| 型号规格 | AllStar |
| 注册证编号 | 国械注进20162142148 |
| 注册人名称(中文) | 赛诺菲安万特德国公司 |
| 注册人名称(英文) | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| 注册人住所 | Industriepark Hoechst 65926 Frankfurt am Main |
| 生产地址 | SY, NO.354, Muppireddypally (V), Manoharabad (M), 502236 Medak (Dist), Telangana, INDIA |
| 代理人名称 | 赛诺菲（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国路112号7层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162152148 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2026-05-16 |
| 变更情况 | 2020-08-06 生产地址由"Survey No. 364 and 366, Rania, 391780, Taluka – Savli, Dist. Baroda, Gujarat，India / 3501, 3503-15, 6310, B-14, GIDC Estate, Post Box No. 136, Ankleshwar, 393002 Dist.-Bharuch, Gujarat INDIA "变更为"SY, NO.354, Muppireddypally (V), Manoharabad (M), 502236 Medak (Dist), Telangana, INDIA "。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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