| 产品名称(中文) | 气动钻系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pneumatic High Speed System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由脚踏控制开关、气管、马达、手柄和铣刀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医疗机构对一岁以上患者进行神经外科的颅骨打孔和开颅手术、脊柱手术、小骨科手术及耳鼻喉科手术。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162041937 |
| 注册人名称(中文) | 麦迪德致公司 |
| 注册人名称(英文) | MEDICON eG |
| 注册人住所 | Gansacker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Gansacker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区远大路39号1号楼六层 607号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162541937 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2026-05-16 |
| 变更情况 | 2016-10-10 “代理人住所：北京市海淀区永定路甲108号嘉德公寓423室(住宅) ”变更为“代理人住所：北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”。 2022-12-07 代理人住所由北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号;变更为：北京市海淀区远大路39号1号楼六层 607号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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