| 产品名称(中文) | 氧化锆瓷块及染色剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lava™ Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓷块和染色剂组成。瓷块为氧化锆陶瓷。染色剂的主要组成成分为：水、氯化铒、聚乙二醇；遮色剂的主要组成成分为：甘油、柠檬酸铁铵、水(具体成分及百分含量详见产品技术要求)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可用于制作前牙和后牙全瓷基底冠和全氧化锆修复体(最多应用于四个单位的桥体)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172176769 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M 德国公司M Deutschland GmbH |
| 注册人住所 | Carl-Schurz-Straβe 1, 41453 Neuss, Germany |
| 生产地址 | ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172636769延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-05-26 |
| 有效期至 | 2026-05-25 |
| 变更情况 | 2018-05-09 “注册人名称：3M Deutschland GmbH”变更为“注册人名称：3M Deutschland GmbH 明尼苏达矿业制造德国公司”。 2018-11-08 “注册人名称：3M Deutschland GmbH 明尼苏达矿业制造德国公司”变更为“注册人名称：3M Deutschland GmbH 3M德国公司”。 2024-03-27 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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