产品名称(英文) | Tm:YAG激光手术系统CYBER SURGICAL LASER FAMILY |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、激光传输系统、脚踏开关组成。主机由半导体激光泵浦的Tm:YAG固态激光系统、电源和控制系统、安全和防护系统、冷却系统及瞄准系统组成。瞄准系统包括532nm允差:±10nm及650nm允差:±10nm(可选装)。与设备配备用的光纤型号详见产品技术要求。 |
适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对软组织进行接触或非接触式的汽化、切开、切割、切除和光凝。 |
型号规格 | Cyber TM 150 |
注册证编号 | 国械注进20163010360 |
注册人名称(中文) | 量子系统有限公司 |
注册人名称(英文) | Quanta System S.p.A. |
注册人住所 | Via Acquedotto,109,21017 Samarate(VA),Italy |
生产地址 | Via IV Novembre,116 21058 Solbiate Olona VA Italia |
代理人名称 | 北京健康至上科贸有限公司 |
代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街29号院一区3号楼4层401-05 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20163240360 |
批准日期 | 2021-05-21 |
有效期至 | 2026-05-20 |
变更情况 | 2016-09-20 “注册人住所:Via IV Novembre,116,21058 Solbiate Olona (VA),Italia ”变更为“注册人住所:Via Acquedotto,109,21017 Samarate (VA),ITALY”。 2020-06-24 “注册人名称:Quanta System S.p.A. ;代理人住所:北京市东城区崇文门外大街3 号6层南办610”变更为“注册人名称:Quanta System S.p.A. 量子系统有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区科创 十三街29号院一区3号楼4层401-05”。 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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