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产品名称(英文) Tm:YAG激光手术系统CYBER SURGICAL LASER FAMILY
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机、激光传输系统、脚踏开关组成。主机由半导体激光泵浦的Tm:YAG固态激光系统、电源和控制系统、安全和防护系统、冷却系统及瞄准系统组成。瞄准系统包括532nm允差:±10nm及650nm允差:±10nm(可选装)。与设备配备用的光纤型号详见产品技术要求。
适用范围/预期用途 该产品临床适用于对软组织进行接触或非接触式的汽化、切开、切割、切除和光凝。
型号规格 Cyber TM 150
注册证编号 国械注进20163010360
注册人名称(中文) 量子系统有限公司
注册人名称(英文) Quanta System S.p.A.
注册人住所 Via Acquedotto,109,21017 Samarate(VA),Italy
生产地址 Via IV Novembre,116 21058 Solbiate Olona VA Italia
代理人名称 北京健康至上科贸有限公司
代理人住所 北京市北京经济技术开发区科创十三街29号院一区3号楼4层401-05
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20163240360
批准日期 2021-05-21
有效期至 2026-05-20
变更情况 2016-09-20 “注册人住所:Via IV Novembre,116,21058 Solbiate Olona (VA),Italia ”变更为“注册人住所:Via Acquedotto,109,21017 Samarate (VA),ITALY”。 2020-06-24 “注册人名称:Quanta System S.p.A. ;代理人住所:北京市东城区崇文门外大街3 号6层南办610”变更为“注册人名称:Quanta System S.p.A. 量子系统有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区科创 十三街29号院一区3号楼4层401-05”。
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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