| 产品名称(中文) | 医用洁牙机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Scaler and Air Polisher |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、脚踏开关、手柄、工作尖和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品结合了超声洁牙和空气磨光。其中超声洁牙(Piezon部分)用于牙科和牙周处理。空气磨光的AIR-FLOW部分用于牙齿的清洗和磨光(通过将水、空气和牙粉喷射到齿面)。空气磨光的PERIO-FLOW部分用于在初始牙齿治疗后，用非手术方法去除龈下牙菌斑。 |
| 型号规格 | AIR-FLOW MASTER PIEZON |
| 注册证编号 | 国械注进20162173228 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. |
| 注册人住所 | Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland |
| 生产地址 | Rte de Champ-Colin 2, 1260 Nyon , Switzerland |
| 代理人名称 | 医迈斯电子医疗系统贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市崇明区建设镇建设公路1978号210室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162553228 |
| 批准日期 | 2021-05-19 |
| 有效期至 | 2026-05-18 |
| 变更情况 | 2017-06-28 “代理人住所:上海市浦东新区浦东南路379号24楼A座 ”变更为“代理人住所:上海市崇明区建设镇建星路108号2幢310室”。 2024-07-11 代理人住所由:上海市崇明区建设镇建星路108号2幢310室;代理人住所变更为:上海市崇明区建设镇建设公路1978号210室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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