| 产品名称(中文) | 冲击波治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Shockwave therapy device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 冲击波动力装置内阁，高压电源供应器，控制面板，脚踏开关，手柄，冲击头，冲击头支撑台。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于患有血管性勃起功能障碍的患者。 |
| 型号规格 | ED1000 |
| 注册证编号 | 国械注进20163092471 |
| 注册人名称(中文) | 麦迪斯佩克有限公司 |
| 注册人名称(英文) | MEDISPEC Ltd |
| 注册人住所 | 40 Hata ’ asiya St., Yehud 56101,Israel |
| 生产地址 | 40 Hata ’ asiya St., Yehud 56101,Israel |
| 代理人名称 | 北京伟力新世纪科技发展股份有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区复兴路33号A座7层709-713室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163212471 |
| 批准日期 | 2021-05-25 |
| 有效期至 | 2026-05-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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