| 产品名称(中文) | 气腹机高速気腹装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机UHI-4以及气腹管MAJ-590、吸引管MAJ-591和排烟脚踏开关MAJ-1939组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于腹腔镜外科手术中向腹腔内注入二氧化碳和从腹腔内排烟，以确保手术、观察中必要的空间和视野。 |
| 型号规格 | UHI-4，附件：MAJ-590、MAJ-591、MAJ-1939 |
| 注册证编号 | 国械注进20172061144 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172541144 |
| 批准日期 | 2021-05-19 |
| 有效期至 | 2026-05-18 |
| 变更情况 | 2021-10-27 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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