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产品名称(中文) 全自动血液分析仪
产品名称(英文) Automated Hematology Analyzer XP series
结构及组成/主要组成成分 该产品由吸引部、液体管路、检测部、空压机、中央处理器、彩色液晶屏、内部打印机及软件组成。
适用范围/预期用途 该产品通过电阻对血液中的有形成分(红细胞、白细胞、血小板)进行定量检测,可检测规定量血液中存在的红细胞和白细胞的绝对数,血小板的绝对数,计算得出红细胞指数,以及进行白细胞三分群检测。
型号规格 XP-300
注册证编号 国械注进20162225134
注册人名称(中文) 希森美康株式会社
注册人名称(英文) SYSMEX CORPORATION
注册人住所 1–5–1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan
生产地址 314-2, Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan
代理人名称 希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20162405134
批准日期 2021-05-19
有效期至 2026-05-18
变更情况 2018-07-06 软件发布版本由“Ver.00-14”变更为“Ver.14”。 请注册人依据变更内容,自行修订产品技术要求、说明书相应内容。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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