| 产品名称(中文) | 纤维输尿管肾镜及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flexible ureterorenoscopes and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由纤维输尿管肾镜、密封阀、紧固件、转接器、活组织取样阀、橡胶盖、封帽、冷光源连接器、导光束、钳子和电极组成，其中内窥镜由柔性导入鞘，带调整杆(带内置0度定位和制动杆)和目镜，带图像传导纤维和冷光源接头，带两个鲁尔接头的工作通道，带单独的激光光纤通道，带调整单元和清洗转接头。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于通过自然通道观察人体内腔和器官，和内窥镜附件配套用于泌尿科尿道、膀胱和肾的检查和治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162062827 |
| 注册人名称(中文) | 理查德沃尔夫有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
| 注册人住所 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 生产地址 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162222827 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2026-05-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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