| 产品名称(中文) | 探针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Probe |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一次性探针手柄、带数据连接线的解码器、脚踏开关、USB连线及软件(软件名称：FP32，发布版本号：9.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于口腔测量患者牙周袋深度。 |
| 型号规格 | Florida Probe |
| 注册证编号 | 国械注进20162170394 |
| 注册人名称(中文) | 佛罗里达探针公司 |
| 注册人名称(英文) | Florida Probe Corporation |
| 注册人住所 | 3700 NW 91st Street, Suite C-100, Gainesville, FL 32606 US |
| 生产地址 | 3700 NW 91st Street, Suite C-100, Gainesville, FL 32606 US |
| 代理人名称 | 美泰克斯商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市房山区长政南街2号院2号楼13层1310 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162550394 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2026-05-16 |
| 变更情况 | 2016-03-30 “代理人名称:美泰克斯医疗器械（北京）有限公司；代理人住所:北京市海淀区阜成路115号A202、211室 ”变更为“代理人名称:美泰克斯商贸（北京）有限公司；代理人住所:北京市房山区长政南街2号院2号楼13层1310”。 2018-12-04 “注册人名称：Florida Probe Corporation”变更为“注册人名称：Florida Probe Corporation 佛罗里达探针公司”。 2023-09-12 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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