| 产品名称(中文) | 一氧化氮流量控制仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nitric Oxide Delivery System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、双头气体减压表(NA4B1226Y)、网电源线(WS-004A)、电源适配器(GSM40B09)、NO气体供气管(738-1861)和采样/输送组件(738-1854)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期在医疗机构用于辅助治疗小儿肺动脉高压症，应由培训合格、获得授权的医务人员进行操作。 |
| 型号规格 | AeroNOx 2.0 |
| 注册证编号 | 国械注进20213080149 |
| 注册人名称(中文) | 国际生物医学有限公司 |
| 注册人名称(英文) | International Biomedical, Ltd. |
| 注册人住所 | 8206 Cross Park Drive Austin Texas 78754 USA |
| 生产地址 | 8206 Cross Park Drive Austin Texas 78754 USA |
| 代理人名称 | 东机贸（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定区安亭镇昌吉路156弄9号1层101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按照现行有效《分类目录》，该产品的分类编码为08，管理类别为三类。 |
| 批准日期 | 2021-05-12 |
| 有效期至 | 2026-05-11 |
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