| 产品名称(中文) | 活检枪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bard® Magnum® Reusable Core Biopsy Instrument |
| 结构及组成/主要组成成分 | 活检枪由触发开关、轴杆、弹簧、传动杆、保险装置和衬垫组成，不包括活检针。有22mm和15mm两个穿刺深度。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与活检针配合，用于从软组织获得活检组织。 |
| 型号规格 | MG1522 |
| 注册证编号 | 国械注进20172140925 |
| 注册人名称(中文) | 巴德外周血管股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA |
| 生产地址 | 485 Groton Road Westford, MA 01886 United States of America |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172150925 |
| 批准日期 | 2021-05-19 |
| 有效期至 | 2026-05-18 |
| 变更情况 | 2017-07-10 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 2019-06-03 生产地址变更，由“8195 Industrial Boulevard Covington Georgia 30014 USA ”变更为“485 Groton Road Westford, MA 01886 United States of America ”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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