| 产品名称(中文) | 超声骨刀系统電動式骨手術器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由控制主机、手机、工作尖、工作尖扳手、注水管、脚踏控制、SG联动连接线和电源线组成。型号见产品技术要求表1。 |
| 适用范围/预期用途 | 在口腔外科实施骨手术、种植手术时，对骨部实施切削、切除、切断、穿孔；在牙周治疗时，去除牙齿表面的牙结石等沉淀物。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163012369 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社中西株式会社ナカニシ |
| 注册人住所 | 日本枥木县鹿沼市下日向700日本栃木県鹿沼市下日向700 |
| 生产地址 | 日本枥木县鹿沼市下日向700日本栃木県鹿沼市下日向700 |
| 代理人名称 | 上海弩速克国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号衡山商务楼719室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163232369 |
| 批准日期 | 2021-05-26 |
| 有效期至 | 2026-05-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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