| 产品名称(中文) | 口内 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线数字化成像系统Intraoral Digital Imaging System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由传感器、USB线、影像获取软件及传感器支架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品将X射线信号转化为数字化信号，供临床诊断牙齿用。 |
| 型号规格 | RVG 5200, RVG 6200 |
| 注册证编号 | 国械注进20162062332 |
| 注册人名称(中文) | 锐珂牙科有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Carestream Dental LLC |
| 注册人住所 | 3625 Cumberland Boulevard, Suite 700, Atlanta, GA USA 30339 |
| 生产地址 | 4 Rue F.Pelloutier Croissy-Beaubourg, Marne-La-Vallee Cedex 2, France 77435 |
| 代理人名称 | 上海松佰贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区叶榭镇亭浦路50号1层-3 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162302332 |
| 批准日期 | 2021-05-19 |
| 有效期至 | 2026-05-18 |
| 变更情况 | 2016-09-28 “代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼”。 2019-04-09 “注册人名称：Carestream Health, Inc.；注册人住所：150 Verona Street Rochester, NY 14608, USA；代理人名称：锐珂亚太投资管理（上海）有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼 ”变更为“注册人名称：Carestream Dental LLC 锐珂牙科有限公司；注册人住所：3625 Cumberland Boulevard, Suite 700, Atlanta, GA USA 30339；代理人名称：锐珂牙科技术（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区新金桥路1599号3幢201室”。 2020-07-14 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区新金桥路1599号3幢201室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区新金桥路1599号3幢201、203、204室”。 2022-04-22 “代理人名称:锐珂牙科技术（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区新金桥路1599号3幢201、203、204室”变更为“代理人名称:上海松佰贸易有限公司; 代理人住所:上海市松江区叶榭镇亭浦路50号1层-3”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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